نسخه آزمایشی

فرايند بهبود يافته خالص سازي پلاسماي گونه هاي جانوري هايپر ايمن شده با رويكرد حذف ويروسي
An improved purification process for immunized animal derived plasma with viral clearance approach

شماره اظهارنامه: 139750140003007446
مالک/مالکان: شركت پادرا سرم البرز

نوع شخص حقوقي:سهامي خاص شماره ثبت: 32130



شماره ثبت : 98248
وضعیت اعتبار: اعتبار دارد

تاریخ ثبت: 1398/01/19
طبقه بندی بین المللی: C12N 15/33 C12N 15/86 A61K 39/295 C07C 209/84


خلاصه اختراع :

اختراع حاضر مربوط به روشي براي خالص‌سازي و تهيه پادزهر به جهت مصارف درماني در موارد مسموميت با زهر گونه‌هاي سمي است. اين روش مي‌تواند براي تهيه پادزهر منووالان يا پلي‌والان بسته به موارد مصرف و راهبرد توليد استفاده شود. آنتي‌بادي‌هاي ضد سم موجود در پلاسما (IgG)، پس از طي مراحل كدروت‌زدايي، هضم آنزيمي، رسوب ناخالصي‌ها با استفاده از كاپريليك اسيد، كدورت‌زدايي، اولترافيلتراسيون/ ديافيلتراسيون و نانوفيلتراسيون خالص‌سازي مي‌شوند. اين اختراع، روشي كوتاه، ساده و ارزان براي توليد پادزهر است، به طوري كه محصول توليد شده داراي خلوص، ايمني و خاصيت خنثي‌كنندگي منطبق بر استانداردهاي فارماكوپه و سازمان بهداشت جهاني و براي اهداف درماني مناسب است. همچنين اين روش خالص‌سازي قابليت دارد تا محتواي ويروسي را تا حد قابل قبولي كاهش دهد. بنابراين، اختراع حاضر با بهبود فرايند توليد منجر به افزايش كيفيت، ايمني و بازدهي مي‌شود و هزينه‌هاي توليد را كاهش داده است، لذا مي‌تواند به طور قابل توجهي براي سيستم‌هاي بهداشتي جوامع در حال توسعه كمك كننده باشد.